https://abogados24-es.com/questions/que-normas-afectan-a-los-laboratorios-farmaceuticos-en-la-fijacion-de-precios-y-ensayos-clinicos/ Поиск юристов Mon, 16 Dec 2024 22:37:36 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://abogados24-es.com/questions/que-normas-afectan-a-los-laboratorios-farmaceuticos-en-la-fijacion-de-precios-y-ensayos-clinicos/#comment-3035 Mon, 16 Dec 2024 22:37:36 +0000 https://abogados24-es.com/questions/que-normas-afectan-a-los-laboratorios-farmaceuticos-en-la-fijacion-de-precios-y-ensayos-clinicos/#comment-3035 La fijación de precios de medicamentos tiene su propia normativa (Ley de Garantías y precios de referencia, con el Ministerio de Sanidad y la Comisión Interministerial de Precios). En los ensayos clínicos, interviene la Ley de Ensayos Clínicos (RD 1090/2015) y la Ley de Investigación Biomédica, así como directrices de la AEMPS. Aunque se enmarca en Derecho Farmacéutico, se solapa con el Derecho Médico en lo tocante a la relación con los pacientes, el consentimiento informado y la ética de la investigación. Los laboratorios están supervisados por la AEMPS para autorizar fármacos, controlar la farmacovigilancia y garantizar la seguridad de los ensayos en humanos. Por tanto, incide en la práctica médica y en la protección del paciente.

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