¿Qué normas afectan a los laboratorios farmacéuticos en la fijación de precios y ensayos clínicos?

La fijación de precios de medicamentos tiene su propia normativa (Ley de Garantías y precios de referencia, con el Ministerio de Sanidad y la Comisión Interministerial de Precios). En los ensayos clínicos, interviene la Ley de Ensayos Clínicos (RD 1090/2015) y la Ley de Investigación Biomédica, así como directrices de la AEMPS. Aunque se enmarca en Derecho Farmacéutico, se solapa con el Derecho Médico en lo tocante a la relación con los pacientes, el consentimiento informado y la ética de la investigación. Los laboratorios están supervisados por la AEMPS para autorizar fármacos, controlar la farmacovigilancia y garantizar la seguridad de los ensayos en humanos. Por tanto, incide en la práctica médica y en la protección del paciente.