¿Cómo se protege al paciente que participa en un ensayo clínico?

Sí, el RD 1090/2015 y la Ley de Ensayos Clínicos establecen requisitos: 1) Consentimiento informado específico, tras una información clara y veraz; 2) Evaluación y aprobación previa por un Comité de Ética de la Investigación y la AEMPS; 3) Cobertura de seguro para posibles daños; 4) Libertad del paciente de retirarse en cualquier momento. El investigador debe cumplir protocolos aprobados y garantizar la confidencialidad de los datos. Estas garantías protegen la integridad del sujeto y evitan abusos. El promotor del ensayo asume responsabilidad y coste. Además, en ensayos con fármacos se sigue la normativa europea de Buenas Prácticas Clínicas.